Difelikefalin-Obat pertama yang disetujui FDA untuk pengobatan pruritus terkait penyakit ginjal kronis (CKD)-Injeksi Difelikefalin

I.Informasi dasar

Nama generik : Difelikefalin

Nomor CAS: 1024828-77-0; 1024829-44-4

Struktur kimia:

Bentuk sediaan dan spesifikasi: Injeksi: 0,065mg/1,3mL (0,05mg/mL)

Indikasi: Cocok untuk pengobatan pruritus sedang hingga berat (CKD-aP) yang berhubungan dengan penyakit ginjal kronis pada orang dewasa yang menjalani hemodialisis (HD).

Paten: Paten majemuk habis masa berlakunya pada tahun 2027.

Kategori Pendaftaran : Kimia Kelas 4

II. Seleksi persiapan referensi

Varietas ini pertama kali diluncurkan di Amerika Serikat, kemudian di Uni Eropa dan Jepang

AKU AKU AKU. Informasi listing dalam dan luar negeri

Saat ini varietas tersebut telah disetujui untuk dipasarkan di Amerika Serikat, Jepang, Eropa dan tempat lain, namun dengan spesifikasi yang berbeda.

IV. Keuntungan proyek

Persetujuan Difelikefalin merupakan tonggak penting dalam pengobatan klinis pruritus terkait penyakit ginjal kronis.

Kepatuhan yang baik: Pada akhir setiap perawatan hemodialisis, metode pemberian dorongan intravena melalui jalur vena pada sirkuit dialisis dapat memastikan kepatuhan pengobatan pasien, yang akan menjadi pilihan pengobatan baru, aman dan efektif untuk pasien dengan ginjal kronis sedang hingga berat. pruritus yang berhubungan dengan penyakit.

Khasiat pasti: Efektif mengurangi keparahan dan durasi pruritus pada pasien hemodialisis dengan pruritus terkait penyakit ginjal kronis sedang hingga berat, dan meningkatkan kualitas tidur, suasana hati dan fungsi sosial serta kualitas hidup terkait pruritus lainnya.

Keamanan tinggi: Penyalahgunaan dan ketergantungan adalah masalah utama bagi semua opioid, dan difacillin terutama bekerja pada KOR perifer dan memiliki penetrasi terbatas ke dalam sistem saraf pusat, sehingga dapat meminimalkan risiko ini.

Ukuran pasar yang besar: Saat ini, terdapat lebih dari 840.000 pasien hemodialisis (MHD) secara nasional, lebih dari 42% pasien mengalami pruritus sedang hingga berat, dan lebih dari 73% pasien mengatakan bahwa gatal-gatal pada kulit mempengaruhi kehidupan normal mereka. Ukuran pasar diperkirakan mencapai 2 miliar yuan.