API bromhexine hydrochloride

Rumus

Nama Produk Cina: Bromhexine Hydrochloride

Alias ​​Cina: bromhexine hydrochloride; bromhexylamine hydrochloride; Benzylcyclohexylamine bromide hidroklorida; 2-amino-3,5-dibromo-n-cyclohexyl-n-methylbenzylamine hydrochloride; N- (2-amino-3,5-dibromobenzyl) -n-methylcyclohexylamine hydrochloride;

Nama Produk Bahasa Inggris: API Bromhexine Hydrochloride

CAS#611-75-6

Rumus Molekul: C14H21BR2CLN2

Berat molekul: 412.6

Penampilan dan Properti: Padat putih

Jumlah Registrasi Domestik API: Y20170001511

Penggunaan: Digunakan untuk bronkitis akut dan kronis, asma, bronkiektasis, dan emfisema. Ini sangat cocok untuk orang -orang yang mengalami kesulitan batuk pucat lengket putih dan keadaan darurat kritis yang disebabkan oleh obstruksi luas bronkus kecil oleh dahak.

API bromhexine hidroklorida adalah untuk obat pernapasan dan batuk dengan obat dahak.

Bromhexine Hydrochloride API: Tinjauan Komprehensif

Perkenalan

API bromhexine hidroklorida (bahan farmasi aktif) adalah agen mukolitik yang secara luas diakui karena kemanjurannya dalam mengelola gangguan pernapasan yang ditandai dengan produksi lendir yang berlebihan. Sebagai turunan dari vasicine alkaloid, API bromhexine hidroklorida bekerja dengan mengurangi viskositas lendir, memfasilitasi ekspektasi, dan meningkatkan pembersihan jalan napas. Artikel ini mengeksplorasi sifat farmakologis, aplikasi terapeutik, proses manufaktur, dan dinamika pasar API bromhexine hidroklorida, menekankan signifikansinya dalam pengobatan modern.

Mekanisme farmakologis

API bromhexine hidroklorida mengerahkan aksi mukolitiknya dengan mendepolimerisasi serat mucopolysaccharide dalam sekresi bronkial. Ini merangsang produksi cairan serosa di saluran pernapasan, meningkatkan aktivitas hidrolitik enzim seperti hyaluronidase. Selain itu, API bromhexine hidroklorida mempromosikan regenerasi surfaktan alveolar, meningkatkan kepatuhan paru -paru. Ketersediaan hayati dan penyerapan yang cepat membuatnya menjadi pilihan yang lebih disukai dalam formulasi yang menargetkan bronkitis kronis, asma, dan penyakit paru obstruktif lainnya.

Aplikasi Terapi

Secara klinis, API bromhexine hidroklorida dimasukkan ke dalam sirup, tablet, dan suntikan untuk mengatasi kondisi pernapasan akut dan kronis. Studi menyoroti peran tambahannya dalam mengobati retensi lendir terkait COVID-19, menggarisbawahi keserbagunaannya. Kemampuan API untuk bersinergi dengan antibiotik dengan meningkatkan penetrasi ke jaringan paru -paru semakin memperluas cakupan terapeutiknya. Badan -badan pengatur di seluruh dunia telah menyetujui API bromhexine hidroklorida sebagai agen mukolitik yang aman dan efektif, memperkuat posisinya di farmakopi global.

Kontrol manufaktur dan kualitas

Sintesis API bromhexine hidroklorida melibatkan proses kimia multi-langkah, mulai dari ekstraksi vasicine atau derivatisasi sintetis. Kepatuhan yang ketat terhadap praktik manufaktur yang baik (GMP) memastikan kemurnian tinggi (> 99%) dan kepatuhan dengan standar farmakope (mis., USP, EP). Teknik analitik canggih, termasuk HPLC dan NMR, digunakan untuk memvalidasi identitas, potensi, dan tidak adanya kotoran API. Produsen memprioritaskan praktik berkelanjutan untuk meminimalkan dampak lingkungan selama produksi API bromhexine hidroklorida.

Dinamika pasar

Permintaan global untuk API bromhexine hidroklorida didorong oleh meningkatnya prevalensi penyakit pernapasan dan pasar generik yang berkembang. Asia-Pasifik mendominasi produksi, dengan India dan Cina menyumbang lebih dari 60% dari pasokan. Paten kedaluwarsa dan manufaktur yang hemat biaya telah mengintensifkan persaingan, mendorong inovasi dalam teknologi formulasi. API bromhexine hydrochloride diproyeksikan untuk menyaksikan CAGR sebesar 4,8% dari tahun 2023 hingga 2030, yang mencerminkan relevansinya yang bertahan lama dalam perawatan kesehatan.

Pertimbangan keselamatan dan peraturan

API bromhexine hidroklorida menunjukkan profil keamanan yang menguntungkan, dengan efek samping biasanya terbatas pada gangguan gastrointestinal ringan. Badan pengatur, termasuk FDA dan EMA, mandat pengujian praklinis dan klinis yang ketat untuk memastikan kemanjuran dan keamanan. Program pengawasan pasca-pemasaran terus memantau hasil dunia nyata, memperkuat kepercayaan pada terapi API bromhexine hidroklorida.

Perspektif masa depan

Penelitian yang sedang berlangsung mengeksplorasi aplikasi baru API bromhexine hidroklorida, seperti sistem pengiriman berbasis nanopartikel untuk tindakan yang ditargetkan. Upaya kolaboratif antara akademisi dan industri bertujuan untuk mengoptimalkan farmakokinetiknya dan memperluas indikasi. Ketika obat yang dipersonalisasi memperoleh traksi, API bromhexine hidroklorida siap untuk tetap menjadi landasan dalam terapi pernapasan.

Kesimpulan

API bromhexine hydrochloride mencontohkan persimpangan farmakologi tradisional dan inovasi modern. Kemanjuran mukolitiknya yang telah terbukti, ditambah dengan kerangka kerja manufaktur yang kuat dan aplikasi yang berkembang, memastikan dampaknya yang berkelanjutan pada kesehatan global. Ketika beban pernapasan meningkat, API bromhexine hidroklorida akan terus memainkan peran penting dalam meningkatkan hasil pasien di seluruh dunia.