Brothxine HCl API

Rumus

Nama Produk Cina: Bromhexine Hydrochloride

Alias ​​Cina: bromhexine hydrochloride; bromhexylamine hydrochloride; Benzylcyclohexylamine bromide hidroklorida; 2-amino-3,5-dibromo-n-cyclohexyl-n-methylbenzylamine hydrochloride; N- (2-amino-3,5-dibromobenzyl) -n-methylcyclohexylamine hydrochloride;

Nama Produk Bahasa Inggris: Bromhexine HCl API

CAS#611-75-6

Rumus Molekul: C14H21BR2CLN2

Berat molekul: 412.6

Penampilan dan Properti: Padat putih

Jumlah Registrasi Domestik API: Y20170001511

Penggunaan: Digunakan untuk bronkitis akut dan kronis, asma, bronkiektasis, dan emfisema. Ini sangat cocok untuk orang -orang yang mengalami kesulitan batuk pucat lengket putih dan keadaan darurat kritis yang disebabkan oleh obstruksi luas bronkus kecil oleh dahak.

Bromhexine HCl API adalah untuk obat pernapasan dan batuk dengan obat dahak.

Bromhexine HCl API: Tinjauan komprehensif tentang signifikansi farmakologis dan industrinya

Perkenalan

Bromhexine hidroklorida (bromhexine HCl API) adalah agen mukolitik yang secara luas diakui karena kemanjurannya dalam mengelola gangguan pernapasan yang ditandai dengan produksi lendir yang berlebihan. Sebagai bahan farmasi aktif (API), bromhexine HCl telah dipelajari secara luas dan digunakan dalam formulasi mulai dari tablet oral hingga sirup. Artikel ini mengeksplorasi aspek multifaset dari bromhexine HCl API, termasuk sifat farmakologisnya, sintesis, aplikasi terapeutik, langkah -langkah kontrol kualitas, dan dinamika pasar, menggarisbawahi pentingnya dalam pengobatan modern.

Mekanisme farmakologis

API HCL bromhexine memberikan efek terapeutiknya dengan mendepolimerisasi serat mucopolysaccharide dalam sekresi bronkial, sehingga mengurangi viskositas lendir dan meningkatkan ekspektasi. Senyawa ini bertindak sebagai zat sekretolitik, merangsang produksi cairan serosa di saluran pernapasan, yang memfasilitasi pembersihan lendir. Studi telah menunjukkan bahwa bromhexine HCl API juga meningkatkan penetrasi antibiotik ke dalam jaringan paru -paru, menjadikannya tambahan yang berharga dalam mengobati infeksi pernapasan bakteri. Tindakan ganda - sinergi mukolitik dan antimikroba - memposisikannya sebagai landasan dalam terapi pernapasan.

Sintesis dan manufaktur

Sintesis API HCL bromhexine melibatkan proses kimia multi-langkah yang dimulai dari senyawa prekursor vasicine, alkaloid alami yang berasal dari Adhatoda vasica. Langkah -langkah utama termasuk brominasi, hidrolisis, dan pembentukan garam selanjutnya dengan asam klorida untuk mencapai bentuk hidroklorida akhir. Produsen mematuhi praktik manufaktur yang baik (GMP) untuk memastikan kemurnian tinggi (> 99%) dan kepatuhan dengan standar farmakope (mis., USP, EP). Teknik analitik canggih, seperti HPLC dan NMR, digunakan untuk memvalidasi integritas struktural dan konsistensi API HCl bromhexine di seluruh batch produksi.

Aplikasi Terapi

Secara klinis, bromhexine HCl API diindikasikan untuk bronkitis kronis, asma, dan penyakit paru obstruktif lainnya. Kemanjurannya pada populasi pediatrik dan geriatrik telah didokumentasikan dengan baik, dengan dosis disesuaikan berdasarkan usia dan fungsi ginjal. Penelitian terbaru juga menyoroti sifat anti-inflamasi dan antivirus potensial, terutama dalam mengurangi hiperproduksi lendir yang diinduksi SARS-COV-2. Formulasi yang mengandung API HCL bromhexine sering dikombinasikan dengan bronkodilator atau antihistamin untuk mengatasi gejala pernapasan komorbiditas, semakin memperluas cakupan terapeutiknya.

Kontrol kualitas dan kepatuhan peraturan

Permintaan global untuk API HCl bromhexine mengharuskan protokol kontrol kualitas yang ketat. Analisis pelarut residual, distribusi ukuran partikel, dan batas mikroba dipantau secara ketat untuk memenuhi pedoman peraturan. Studi stabilitas dalam berbagai kondisi suhu dan kelembaban memastikan API mempertahankan potensinya sepanjang umur simpannya. Badan -badan pengatur, termasuk FDA dan EMA, mandat dokumentasi komprehensif dari profil keselamatan API HCL Bromhexine, termasuk genotoksisitas dan data farmakokinetik, untuk mengamankan persetujuan pasar.

Dinamika pasar dan prospek masa depan

Pasar untuk API HCL bromhexine diproyeksikan tumbuh pada CAGR 4,2% dari tahun 2023 hingga 2030, didorong oleh meningkatnya prevalensi penyakit pernapasan dan meningkatkan produksi obat generik. Asia-Pasifik mendominasi manufaktur API, dengan India dan Cina menjadi eksportir utama. Inovasi dalam formulasi pelepasan berkelanjutan dan terapi kombinasi diperkirakan akan lebih meningkatkan permintaan API HCl bromhexine. Namun, tantangan seperti sumber bahan baku dan peraturan lingkungan dapat memengaruhi biaya produksi.